日前,鯤魚健康藥業(yè)自主研發(fā)的3款特醫(yī)產品:拜優(yōu)能?特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品、嘉膳能?特殊醫(yī)學用途蛋白質組件配方食品、拜瑞恬?特殊醫(yī)學用途電解質配方粉,正式獲得國家市場監(jiān)督管理總局批準。
以上3款特醫(yī)產品連同1款1~10歲全營養(yǎng)特醫(yī)食品在2023年2月一次性順利通過國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心的注冊現場核查后,鯤魚健康已積極開展上市準備工作,預計將于2023年第四季度正式上市銷售。據悉,已通過現場核查的1~10歲全營養(yǎng)特醫(yī)食品有望在年內獲批。
鯤魚健康藥業(yè)是一家以特醫(yī)食品研發(fā)生產為核心業(yè)務的技術型企業(yè),專注于個體化臨床營養(yǎng)治療的配方研究。公司自2017年入駐中國醫(yī)藥城以來,先后投資超過6億元,建設了占地133畝的智能化透明工廠及CNAS級全項檢測實驗室,面向中國未來的專業(yè)臨床營養(yǎng)市場以開放式合作的精神,攜手行業(yè)專家與全球優(yōu)質供應商,打造具備乳劑、水劑、粉劑等全特醫(yī)可用劑型研發(fā)生產能力的全球醫(yī)學營養(yǎng)共享平臺,踐行特醫(yī)這一新興產業(yè)的高質量發(fā)展之路。
截至目前,鯤魚健康已獲批特醫(yī)產品4個,在研的特醫(yī)產品項目十余個,其中3款特定全營養(yǎng)配方食品已完成臨床試驗。在個體化營養(yǎng)治療的趨勢下,特醫(yī)品類有望深化產品細分,對不同條件患者提供個性化的治療支持。其中特定全營養(yǎng)類產品是目前最接近個體化營養(yǎng)治療的特醫(yī)品類,也是申報條件最高的特醫(yī)品類,隨著國內特醫(yī)申報流程更加通暢便捷,鯤魚健康有望在近兩年獲得特定全營養(yǎng)類產品批件。
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